Advocat-nl.com 
Wat als een patiënt weigert te vertrekken uit het ziekenhuis?
- 02.01.2025
1 reactie
Een patiënt is uitbehandeld, maar blijft toch in het ziekenhuisbed en wil niet weg. Welke rechten en plichten gelden hier?
- Startpagina
- Vragen
- Hoe worden medische hulpmiddelen gereguleerd (CE-markering)?
Hoe worden medische hulpmiddelen gereguleerd (CE-markering)?
1 reactieWe zien dat implantaten, prothesen of software als medisch hulpmiddel gelden. Welke regels bepalen de veiligheid en markering?
antwoorddatum: 24.12.2024
Medische hulpmiddelen vallen onder de EU Medical Device Regulation (MDR) en In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Voorheen was de Medical Device Directive (MDD) van kracht. Fabrikanten moeten voldoen aan strenge eisen voor kwaliteit, veiligheid en klinische evaluaties. Als het product aan die eisen voldoet, mag het de CE-markering dragen. De MDR stelt uitgebreide documentatieverplichtingen (Technical File), en ‘notified bodies’ toetsen de conformiteit.
Selecteer hieronder een stad om contact op te nemen met advocaten over dit onderwerp:
- Rotterdam
- S-gravenhage
- Utrecht
- Eindhoven
- Arnhem
- S-hertogenbosch
- Breda
- Haarlem
- Groningen
- Nijmegen
- Tilburg
- Zwolle
- Maastricht
- Leiden
- Enschede
- Zoetermeer
- Amersfoort
- Alkmaar
- Almere
- Heerlen
- Leeuwarden
- Deventer
- Apeldoorn
- Hilversum
- Almelo
- Dordrecht
- Zeist
- Amstelveen
- Roermond
- Venlo
- Assen
- Middelburg
- Heerenveen
- Hoofddorp
- Helmond
- Roosendaal
- Sittard
- Bussum
- Doetinchem
- Zaandam
- Veenendaal
- Goes
Soortgelijke vragen
Kan een arts beslissen om niet te reanimeren tegen de wil van de patiënt?
- 23.11.2024
1 reactie
Als de patiënt expliciet zegt ‘ik wil gereanimeerd worden’, kan de arts dan toch een ‘niet reanimeren’-besluit nemen?
Wanneer geldt de Wet BOPZ niet meer, maar de Wet verplichte ggz (Wvggz)?
- 03.01.2025
1 reactie
Ik hoorde dat de Wet BOPZ is vervangen. Hoe worden gedwongen opnamen in de GGZ nu geregeld?
Mag de GGD vaccinaties registreren in een centraal bestand?
- 13.11.2024
1 reactie
Bij COVID-19-vaccinaties werden gegevens geregistreerd. Is dat privacytechnisch toegestaan?
Wat is ‘eigen regie’ in de zorg en hoe wordt dat juridisch vertaald?
- 02.01.2025
1 reactie
In discussies over zorg hoor je vaak over het belang van eigen regie van de patiënt. Wat betekent dat en welke wetten ondersteunen dit principe?
Hoe verloopt een klachttraject bij een ziekenhuis?
- 20.11.2024
1 reactie
Als ik een klacht heb over een medisch handelen van een ziekenhuis, wat is de gebruikelijke weg die ik kan bewandelen? Moet ik eerst intern klagen of kan ik direct naar de tuchtrechter?
Hoe is de Wet zorg en dwang (Wzd) ingericht voor dementerenden?
- 08.01.2025
1 reactie
Dwang bij ouderen met dementie is soms nodig, maar de BOPZ is vervallen. Nu is er de Wet zorg en dwang. Wat regelt die?
Wat regelt de WGBO in de zorg?
- 12.12.2024
1 reactie
Ik hoor vaak over de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO). Waar gaat die precies over, waarom is dit zo belangrijk voor de relatie tussen patiënt en zorgverlener, en wat voor rechten en plichten volgen hieruit?
Hoe zit het met patiëntveiligheid en de meldplicht van incidenten (VIM)?
- 16.11.2024
1 reactie
Ik weet dat zorgaanbieders intern incidenten moeten melden via VIM-protocol. Hoe is dat juridisch geregeld?