Advocat-nl.com 
Hoe zit het met second opinion in de zorg?
- 06.11.2024
1 reactie
Als ik als patiënt het niet eens ben met de diagnose van mijn arts, kan ik dan altijd een ‘second opinion’ vragen, en moet de verzekeraar dat vergoeden?
- Startpagina
- Vragen
- Hoe worden medische hulpmiddelen gereguleerd (CE-markering)?
Hoe worden medische hulpmiddelen gereguleerd (CE-markering)?
1 reactieWe zien dat implantaten, prothesen of software als medisch hulpmiddel gelden. Welke regels bepalen de veiligheid en markering?
antwoorddatum: 24.12.2024
Medische hulpmiddelen vallen onder de EU Medical Device Regulation (MDR) en In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Voorheen was de Medical Device Directive (MDD) van kracht. Fabrikanten moeten voldoen aan strenge eisen voor kwaliteit, veiligheid en klinische evaluaties. Als het product aan die eisen voldoet, mag het de CE-markering dragen. De MDR stelt uitgebreide documentatieverplichtingen (Technical File), en ‘notified bodies’ toetsen de conformiteit.
Selecteer hieronder een stad om contact op te nemen met advocaten over dit onderwerp:
- Amsterdam
- Rotterdam
- S-gravenhage
- Utrecht
- Eindhoven
- Arnhem
- S-hertogenbosch
- Breda
- Haarlem
- Groningen
- Nijmegen
- Tilburg
- Zwolle
- Maastricht
- Leiden
- Enschede
- Zoetermeer
- Amersfoort
- Alkmaar
- Almere
- Heerlen
- Leeuwarden
- Deventer
- Apeldoorn
- Hilversum
- Almelo
- Dordrecht
- Zeist
- Amstelveen
- Roermond
- Venlo
- Middelburg
- Heerenveen
- Hoofddorp
- Helmond
- Roosendaal
- Sittard
- Bussum
- Doetinchem
- Zaandam
- Veenendaal
- Goes
Soortgelijke vragen
Wat zijn klacht- en tuchtrechtmogelijkheden bij alternatieve geneeswijzen?
- 17.10.2024
1 reactie
Iemand voelt zich gedupeerd door een alternatieve therapeut. Valt dat ook onder het BIG-tuchtrecht, of is er een andere route?
Kan ik als patiënt mijn medisch dossier inzien?
- 31.12.2024
1 reactie
Ik wil graag mijn volledige medisch dossier van het ziekenhuis inkijken. Is dat volgens de wet toegestaan, en hoe moet ik dat aanvragen?
Is commerciële orgaandonatie toegestaan?
- 30.10.2024
1 reactie
Iemand wil zijn nier verkopen. Mag dat onder de Nederlandse transplantatiewetgeving?
Hoe is de Wet zorg en dwang (Wzd) ingericht voor dementerenden?
- 08.01.2025
1 reactie
Dwang bij ouderen met dementie is soms nodig, maar de BOPZ is vervallen. Nu is er de Wet zorg en dwang. Wat regelt die?
Wat als een patiënt niet wil betalen voor een behandeling achteraf?
- 29.11.2024
1 reactie
Stel, ik ben tandarts en heb op verzoek een behandeling uitgevoerd, maar de patiënt betwist de nota. Hoe kan ik dat incasseren?
Hoe ver strekt de meldplicht infectieziekten bij de GGD?
- 01.01.2025
1 reactie
Een arts ontdekt een besmettelijke ziekte bij een patiënt. Moet hij dat direct melden, ook zonder instemming van de patiënt?
Moet de zorgverzekeraar elke behandeling vergoeden die de arts noodzakelijk vindt?
- 01.12.2024
1 reactie
Kan een verzekerde zich beroepen op het medische oordeel van de arts, of mag de verzekeraar toch weigeren?
Heeft een ongeboren kind ook al recht op gezondheidszorgbeslissingen?
- 04.11.2024
1 reactie
Kan een arts ingrijpen als de zwangere vrouw iets doet dat schadelijk is voor de foetus? Of is dat recht er pas na geboorte?